医薬品医療機器等法に基づく薬局における特定販売に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第57問
医薬品医療機器等法に基づく薬局における特定販売に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 薬局製造販売医薬品(毒薬及び劇薬であるものを除く。)は、特定販売の方法により販売することができる。b 濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品は、特定販売を行ってはならない。c 特定販売を行う場合は、当該薬局以外の場所に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品を販売し、又は授与することができる。
- (1)a: 正 b: 誤 c: 正
- (2)a: 正 b: 正 c: 正
- (3)a: 正 b: 誤 c: 誤
- (4)a: 誤 b: 正 c: 誤
- (5)a: 誤 b: 誤 c: 正
正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(a)だけです。
【(a)正しい ―― 特定販売の対象】
特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品(毒薬及び劇薬であるものを除く。)の販売又は授与をいいます。薬局製造販売医薬品も対象に含まれますが、毒薬・劇薬であるものは除かれます。
【(b)が誤り ―― 濫用のおそれのある医薬品も対象になる】
濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を特定販売の対象から除く規定はありません。ただし、販売時には数量の確認等が別途求められます。特定販売から一律に除かれているのは要指導医薬品である、と整理してください。
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【(c)が誤り ―― 貯蔵・陳列している品目に限られる】
特定販売を行う場合は、当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品を販売・授与しなければなりません。他の場所にある在庫を販売することはできません。実体のない店舗による販売を防ぐための規定です。
特定販売で必要な表示 …… インターネットを利用する場合、ホームページに、薬局又は店舗の主要な外観の写真、一般用医薬品の陳列の状況を示す写真、現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別及びその氏名、開店時間と特定販売を行う時間が異なる場合はその時間 などを表示します。
出典:登録販売者試験 令和3年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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