医薬品医療機器等法第36条の8に規定する販売従事登録に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第42問
医薬品医療機器等法第36条の8に規定する販売従事登録に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。a 麻薬、大麻、あへん又は覚醒剤の中毒者は、販売従事登録を受けることができない。b 登録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり登録販売者の業務の継続が著しく困難になったときは、遅滞なく、登録を受けた都道府県知事にその旨を届け出ることとされている。c 二以上の都道府県の薬局又は店舗において一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとする者は、それぞれの薬局又は店舗の所在地の都道府県知事の販売従事登録を受けなければならない。d 登録販売者は、医薬品医療機器等法施行規則に定める登録事項に変更を生じたときは、60日以内に、登録を受けた都道府県知事に変更届を提出しなればならない。
- (1)(a、b)
- (2)(a、c)
- (3)(a、d)
- (4)(b、c)
- (5)(c、d)
正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a)(b)です。
【(a)正しい ―― 登録を受けられない者】
麻薬、大麻、あへん又は覚醒剤の中毒者は、販売従事登録を受けることができません。
登録を受けられない者 ……
麻薬、大麻、あへん又は覚醒剤の中毒者
精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者
その他、法第5条第3号に該当する者
(禁錮以上の刑に処せられた者等)
【(b)正しい ―― 精神の機能の障害の届出】
登録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり登録販売者の業務の継続が著しく困難になったときは、遅滞なく、登録を受けた都道府県知事にその旨を届け出ることとされています。
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【(c)が誤り ―― 登録は一つの都道府県のみ】
二以上の都道府県の薬局又は店舗において一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとする者は、いずれか一の都道府県知事の販売従事登録のみを受けることができます。
なぜか ……
販売従事登録は人に対して与えられるものであり、一人につき一つです。
複数の県で働くからといって複数の登録を受けるのではありません。
店舗の許可との違い ……
店舗販売業の許可 …… 店舗ごとに、
その所在地の都道府県知事が与える
販売従事登録 …… 人につき一つ
【(d)が誤り ―― 60日ではなく30日】
登録事項に変更を生じたときは、30日以内に、登録を受けた都道府県知事に変更届を提出しなければなりません。
登録販売者まわりの日数 ……
変更届 …… 30日以内
登録の消除の申請(一般用医薬品の販売等に
従事しなくなったとき)
…… 30日以内
死亡・失踪の届出(戸籍法による届出義務者)
…… 30日以内
精神の機能の障害の届出 …… 遅滞なく
日数が定められているものはいずれも30日以内、精神の機能の障害だけが遅滞なく、と押さえてください。
出典:登録販売者試験 令和6年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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