登録販売者試験（首都圏）

一般用医薬品（人体に直接使用しない検査薬を除く。）の添付文書等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第101問

一般用医薬品（人体に直接使用しない検査薬を除く。）の添付文書等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、１年に１回定期的に改訂がなされている。ｂ 販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。ｃ 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、一般の生活者に分かりやすく示すために、必ず記載しなければならない。ｄ 令和３年８月１日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなったが、一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品は、引き続き紙の添付文書が同梱される。

正答 (2)
正答は (2)。正しいのは（ｂ）（ｄ）です。 【（ａ）が誤り　――　「1年に1回定期的に」ではない】 添付文書の内容は、新たな知見や使用に係る情報に基づいて必要に応じて随時改訂されます。定期的な改訂ではありません。「定期的」という語が出てきたら疑ってください。 【（ｂ）正しい　――　薬効名の省略】 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔に示されたものです。販売名に薬効名が含まれているような場合（例えば「〇〇胃腸薬」）には、薬効名の記載が省略されることがあります。 【（ｃ）が誤り　――　「必ず」ではない】
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病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる養生訓）は、必要に応じて記載されるものであり、必ず記載しなければならないものではありません。 【（ｄ）正しい　――　紙の添付文書の扱い】 令和3年8月1日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなりましたが、一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品は、引き続き紙の添付文書が同梱されます。 理由　……　一般用医薬品は一般の生活者が自ら選択して使用するものであり、手元で読める形で情報が届く必要があるためです。 電子化されたのは医療用医薬品のほうである、と整理してください。

出典：登録販売者試験 令和4年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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