一般用医薬品の製品表示の記載に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第114問

一般用医薬品の製品表示の記載に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ１回服用量中０．１ｍＬを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。ｂ「保管及び取扱い上の注意」の項のうち、医薬品の保管に関する事項については、購入者が製品を開封して添付文書に目を通すことが重要であるため、その容器や包装には記載されていない。ｃ適切な保存条件の下で製造後２年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない。ｄエアゾール製品には、医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のほか、高圧ガス保安法に基づく「高温に注意」等の注意事項が表示されている。

(1)ａ: 正　ｂ: 正　ｃ: 正　ｄ: 正
(2)ａ: 正　ｂ: 誤　ｃ: 誤　ｄ: 正
(3)ａ: 正　ｂ: 誤　ｃ: 正　ｄ: 誤
(4)ａ: 誤　ｂ: 正　ｃ: 正　ｄ: 正
(5)ａ: 誤　ｂ: 正　ｃ: 誤　ｄ: 誤

正答 (2)

正答は (2)。正しいのは（ａ）（ｄ）です。【（ａ）正しい　――　アルコールの表示】 1回服用量中0.1ミリリットルを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されています。なぜ必要か　……　アルコールに弱い人や、服用後に運転する人への注意のためです。「滋養強壮ドリンクを飲んだだけ」と考えていても、アルコールを摂取していることがあります。【（ｂ）が誤り　――　容器や包装にも記載される】「保管及び取扱い上の注意」のうち医薬品の保管に関する事項については、購入者が製品を開封せずにそのまま保管することもあるため、その容器や包装にも記載されています。設問は「記載されていない」としており、理由も結論も逆です。

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【（ｃ）が誤り　――　「3年」が正しい】適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はありません。2年ではありません。実務上の注意　……　法的な義務がなくても、流通管理等の便宜からほとんどの製品に使用期限が記載されています。また、表示された使用期限は未開封状態で保管された場合の期限です。【（ｄ）正しい　――　エアゾール製品の表示】医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のほか、高圧ガス保安法に基づく「高温に注意」等の注意事項が表示されています。その他の関連法令に基づく表示　…… 消毒用アルコール等の可燃性ガスを含有する製剤には、消防法に基づく「火気厳禁」等の表示がなされています。また、資源の有効な利用の促進に関する法律に基づく容器包装の識別表示も行われています。

出典：登録販売者試験令和4年度（神奈川県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月15日

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