医薬品等の緊急安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ厚生労働省からの命令、指示、製造販売…

医薬品の適正使用と安全対策　第115問

医薬品等の緊急安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。ｂ独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供（１ヶ月以内）等により情報伝達されるものである。ｃブルーレターとも呼ばれる。ｄ医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一般用医薬品に関する緊急安全性情報が発出されたことはない。