登録販売者及び医薬品医療機器等法第３６条の８に規定する販売従事登録に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第42問
登録販売者及び医薬品医療機器等法第３６条の８に規定する販売従事登録に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ただし、厚生労働省令で定める書類の省略に関する規定は考慮しなくてよい。ａ 登録販売者とは、一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとする者がそれに必要な資質を有することを確認するために都道府県知事が行う試験に合格した者をいう。ｂ 登録販売者は、住所に変更を生じたときには、３０日以内に、その旨を登録を受けた都道府県知事に届け出なければならない。ｃ 医薬品医療機器等法施行規則第１５条の１１の３に基づき、薬局開設者は、その薬局において業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣に届出を行った者（研修実施機関）が行う研修を毎年度受講させなければならないこととされている。ｄ 販売従事登録を受けようとする者は、販売従事登録申請書を医薬品の販売又は授与に従事する薬局又は医薬品の販売業の店舗の所在地の都道府県知事（配置販売業にあっては、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県の知事）に提出しなければならない。
- (1)（ａ、ｂ）
- (2)（ａ、ｄ）
- (3)（ｂ、ｃ）
- (4)（ｂ、ｄ）
- (5)（ｃ、ｄ）
正答 (5)
正答は (5)。正しいのは（ｃ）（ｄ）の2つです。
【（ａ）が誤り ―― 合格しただけでは登録販売者ではない】
登録販売者とは、試験に合格した者であって、都道府県知事の販売従事登録を受けた者をいいます。設問は「試験に合格した者をいう」で止まっており、登録の要件が抜けています。
【（ｂ）が誤り ―― 住所は登録事項ではない】
販売従事登録の登録事項は次のとおりです。
登録番号及び登録年月日
本籍地都道府県名、氏名、生年月日及び性別
登録販売者試験合格の年月及び試験施行地の都道府県名
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適正に医薬品を販売するに足るものであることを確認するために都道府県知事が必要と認める事項
住所は登録事項に含まれていませんので、住所の変更を届け出る必要はありません。なお、登録事項に変更を生じたときは30日以内に届け出なければなりません。
【（ｃ）正しい ―― 毎年度の研修】
薬局開設者は、その薬局において業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣に届出を行った者（研修実施機関）が行う研修を毎年度受講させなければならないこととされています。外部研修と呼ばれるものです。
【（ｄ）正しい ―― 申請書の提出先】
販売従事登録申請書は、医薬品の販売又は授与に従事する薬局又は医薬品の販売業の店舗の所在地の都道府県知事（配置販売業にあっては、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県の知事）に提出します。
注意 …… 二以上の都道府県の薬局又は店舗で従事しようとする場合でも、いずれか一の都道府県知事の登録のみを受けます。
二重に登録を受けることはできません。
出典：登録販売者試験 令和5年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ
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