医薬品医療機器等法に基づく特定販売に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第55問
医薬品医療機器等法に基づく特定販売に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する薬局製造販売医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品の販売又は授与をいう。b 特定販売を行う薬局又は店舗に注文された医薬品がない場合、別の薬局又は店舗から発送することができる。c 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、ホームページに特定販売を行う医薬品の使用期限を見やすく表示しなければならない。d 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、都道府県知事(その薬局又は店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行わなければならない。
- (1)a: 正 b: 正 c: 正 d: 誤
- (2)a: 誤 b: 正 c: 誤 d: 正
- (3)a: 正 b: 誤 c: 誤 d: 誤
- (4)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 正
- (5)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 誤
正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(c)(d)です。
【(a)が誤り ―― 要指導医薬品は特定販売できない】
特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する薬局製造販売医薬品(毒薬及び劇薬であるものを除く)又は一般用医薬品の販売又は授与をいいます。
要指導医薬品は含まれません。
なぜか ……
要指導医薬品は薬剤師の対面による
情報提供及び指導が必要なものとして指定されています。
対面が要件である以上、離れた場所にいる者への販売はできません。
【(b)が誤り ―― 別の店舗から発送できない】
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特定販売を行うことにつき、当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与することとされています。
つまり ……
注文された医薬品がその店になければ、別の店舗から
発送することはできません。
在庫がある店から
代わりに送る、というやり方は認められていません。
なぜか ……
特定販売は薬局・店舗の許可に付随する販売方法です。
許可を受けた場所に置いてある医薬品を売る、という枠を外すことはできません。
【(c)正しい ―― 使用期限の表示】
インターネットを利用して広告をするときは、ホームページに特定販売を行う医薬品の使用期限を見やすく表示しなければなりません。
ホームページに表示すべき情報 ……
薬局又は店舗の主要な外観の写真
一般用医薬品の陳列の状況を示す写真
現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別、その氏名
(写真は不要)
開店時間と特定販売を行う時間が異なる場合は、その開店時間及び
特定販売を行う時間
特定販売を行う医薬品の使用期限
【(d)正しい ―― 行政が閲覧できるホームページ】
都道府県知事(保健所設置市等は市長又は区長)及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行わなければなりません。
なぜか ……
監視指導を行うためです。
行政が広告の内容を確かめられなければ、規制が働きません。
【相談があったときは】
特定販売を行う場合であっても、購入者等から対面又は電話による相談の希望があった場合には、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければなりません。
出典:登録販売者試験 令和6年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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