配置販売業に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第52問

配置販売業に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ配置販売業の許可は、申請者の住所地の都道府県知事が与えることとされている。ｂ配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準（平成２１年厚生労働省告示第２６号））に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならない。ｃ配置販売業者又はその配置員は、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。ｄ配置販売業者が、店舗による販売又は授与の方法で一般用医薬品を販売等しようとする場合には、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可を受ける必要がある。

(1)（ａ、ｃ）
(2)（ａ、ｄ）
(3)（ｂ、ｃ）
(4)（ｂ、ｄ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (4)

正答は (4)。正しいのは（ｂ）（ｄ）の2つです。【（ａ）が誤り　――　許可権者は「配置しようとする区域」の知事】配置販売業の許可は、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与えます。申請者の住所地の知事ではありません。考え方　……　配置販売は各家庭を回って医薬品を預ける業態です。どこで活動するかが規制の単位になるため、区域ごとの許可になります。【（ｂ）正しい　――　配置販売品目基準】一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準）に適合するもの以外の医薬品を販売等してはなりません。長期間家庭に置かれることが前提の業態だからです。

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【（ｃ）が誤り　――　身分証明書は「住所地」の知事が発行】配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、これを携帯しなければ配置販売に従事できません。届出との違い　…… 配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事には、あらかじめ、配置販売に従事する者の氏名及び住所、区域及びその期間を届け出ます。身分証明書は住所地、届出は従事する区域。この違いが頻出です。【（ｄ）正しい　――　店舗で売るなら別の許可】配置販売業者が店舗による販売又は授与の方法で一般用医薬品を販売等しようとする場合には、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可が必要です。その他の制限　…… 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することができません。また、先用後利によらない現金売りも認められません。

出典：登録販売者試験令和5年度（神奈川県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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