医薬品の適正使用情報に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第101問

医薬品の適正使用情報に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ重篤な副作用として、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症等が掲げられている医薬品では、添付文書等における「使用上の注意」の欄に、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載されている。ｂ登録販売者は、添付文書や製品表示の内容を的確に理解した上で、その医薬品を使用する個々の生活者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明を行うことが重要である。ｃ医薬品医療機器等法第５２条第２項の規定により、一般用医薬品には、それに添付する文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量及び製造年月日」の記載が義務づけられている。ｄ要指導医薬品の添付文書に記載されている適正使用情報は、専門的な表現で記載されているため、一般の生活者には理解しにくいものになっている。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ａ、ｄ）
(4)（ｂ、ｃ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (1)

正答は (1)。正しいのは（ａ）（ｂ）です。【（ａ）正しい　――　アレルギーの既往歴がある人】重篤な副作用として、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症等が掲げられている医薬品では、「使用上の注意」の欄に、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載されています。「してはいけないこと」の項　…… 守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項が記載されます。【（ｂ）正しい　――　焦点を絞った説明】登録販売者は、添付文書や製品表示の内容を的確に理解した上で、その医薬品を使用する個々の生活者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明を行うことが重要です。

解説の続きをみる続きを閉じる

なぜか　…… 書いてあることを最初から最後まで読み上げるのではなく、その人にとって必要なところを選んで伝える、ということです。【（ｃ）が誤り　――　製造年月日ではない】医薬品医療機器等法第52条第2項の規定により、一般用医薬品には、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられています。製造年月日は記載事項ではありません。法定表示事項で日付として書かれるのは使用期限のほうです（適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されているものを除く）。【（ｄ）が誤り　――　平易な表現】要指導医薬品の添付文書に記載されている適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされています。なぜか　…… 要指導医薬品も一般用医薬品も、需要者が自ら使用することを前提としています。使う人自身が読んで分かることが必要です。医療用医薬品との違い　…… 医療用医薬品の添付文書は医療関係者向けに書かれており、専門的な表現が用いられます。

出典：登録販売者試験令和6年度（神奈川県公表問題）出典元ページ

この問題と解説は当サイトの責任で掲載しています。解説は神奈川県の見解ではありません。内容について、神奈川県へのお問い合わせはできません。

最終更新日 2026年10月14日

この回を通しで解くこの分野を年度横断で解く

「医薬品の適正使用と安全対策」のほかの問題

問題文・解答の修正依頼