医薬品の副作用情報等の評価及び措置に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ厚生労働大臣は、独立行政法人…

医薬品の適正使用と安全対策　第115問

医薬品の副作用情報等の評価及び措置に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ厚生労働大臣は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において行われた調査検討の結果に基づき、日本製薬団体連合会の意見を聴いて、安全対策上必要な行政措置を講じている。ｂ独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、薬事審議会の意見を聴いて、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な措置を講じている。ｃ収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。ｄ厚生労働省の健康危機管理に当たっては、科学的・客観的な評価を行うとともに、情報の広範な収集、分析の徹底と対応方針の弾力的な見直しに努め、国民に対して情報の速やかな提供と公表を行うことを基本としている。