医薬品の副作用情報等の評価及び措置に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な措置を講じるのは厚生労働大臣です。 総合機構の役割　…… 専門委員の意見を聴きながら 調査検討を行うことです。 措置を講じる権限はありません。 流れ　…… 副作用等の情報 　→　製造販売業者等において評価・検討 　→　総合機構で 　　　専門委員の意見を聴きながら調査検討 　→　厚生労働大臣が 　　　薬事審議会の意見を聴いて行政措置を講じる 【（ｃ）正しい　――　製造販売業者等における評価・検討】 収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られます。 根拠　…… 製造販売業者には製造販売後安全管理の基準 （ＧＶＰ）が課されています。 【（ｄ）正しい　――　健康危機管理の基本】 厚生労働省の健康危機管理に当たっては、 科学的・客観的な評価を行う 情報の広範な収集、分析の徹底と対応方針の弾力的な見直しに努める 国民に対して情報の速やかな提供と公表を行う ことを基本としています。 背景　…… 各種の薬害事件、とりわけ ＨＩＶ訴訟を契機として、医薬品等による 健康被害の再発防止に向けた 取り組みが進められてきました。 医薬品等行政評価・監視委員会　…… 薬害肝炎事件の検証及び 再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会の最終提言を受け、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される委員会が設置されています。 行政の外部から 監視・評価を行うためのものです。