医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せは…

医薬品の適正使用と安全対策 第116問

医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品によるものと疑われる死亡事例のほか、日常生活に支障を来す程度の健康被害についても報告が求められている。 b 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の誤用によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。 c 医薬品の副作用は、使用上の注意に記載されているものに限る。 d 医薬品と副作用の因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。

正答 (1)
正答は (1) です。 記述の組合せを選ぶ形式です。「a 正 b 正 c 誤 d 正」 の組合せが正答です。

登録販売者試験 令和6年度(神奈川県 公表問題)

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