登録販売者試験（首都圏）

一般の生活者からの医薬品の苦情及び相談に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第60問

一般の生活者からの医薬品の苦情及び相談に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 生活者からの苦情等は、消費者団体等の民間団体にも寄せられることがあるが、これらの団体では生活者へのアドバイスは行ってはならないとされている。ｂ 消費者団体等の民間団体では、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている。ｃ 独立行政法人国民生活センターは、寄せられた苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出された場合には、医薬品医療機器等法に基づき立入検査によって事実関係を確認のうえ、必要な指導、処分等を行っている。ｄ 医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する相談を受けつける窓口を、行政庁の許可を受けることなく設置してはならないとされている。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは（ｂ）だけです。 【（ａ）が誤り　――　アドバイスは行われている】 消費者団体等の民間団体においても、生活者へのアドバイスは行われています。「行ってはならない」という記述は誤りです。 具体的な活動　……　消費者団体等の民間団体では、生活者からの医薬品に関する苦情等について相談を受け付け、必要に応じてアドバイスを行っています。 【（ｂ）正しい　――　行政庁への通報や問題提起】 消費者団体等の民間団体では、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っています。 【（ｃ）が誤り　――　国民生活センターに立入検査権限はない】
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独立行政法人国民生活センターは、消費生活に関する情報の収集・提供や相談を行う機関であり、医薬品医療機器等法に基づく立入検査や指導、処分を行う権限はありません。それらを行うのは行政庁（厚生労働大臣、都道府県知事等）です。 国民生活センターの役割　…… 寄せられた苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出された場合は、行政庁へ通報や問題提起を行っています。 【（ｄ）が誤り　――　許可は不要】 医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する相談を受け付ける窓口を設置しており、行政庁の許可は必要ありません。 活動の内容　……　業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みがなされています。 医薬品ＰＬセンターもこうした民間の取り組みのひとつで、日本製薬団体連合会において開設されています。

出典：登録販売者試験 令和4年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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