医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第58問
医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされている。b 医薬品医療機器等法第66条の規定による誇大広告等の禁止及び同法第68条の規定による承認前の医薬品等の広告の禁止は、広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。c 一般人が認知できる状態であり、顧客を誘引する意図が明確であれば、特定の医薬品の商品名(販売名)が明らかにされていなくても医薬品の広告に該当するものと判断されている。d 厚生労働大臣が医薬品、医療機器等の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する虚偽・誇大な広告を行った者に対して、課徴金を納付させる命令を行う課徴金制度がある。
- (1)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 正
- (2)a: 誤 b: 正 c: 正 d: 誤
- (3)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 正
- (4)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 誤
- (5)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 誤
正答 (1)
正答は (1)。(c)だけが誤りです。
【(a)正しい ―― 推薦等の広告は不適当】
医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされています。
なぜか ……
一般の生活者の医薬品に対する認識に与える影響が大きく、その医薬品が確実に効果を持つかのような
誤解を与えやすいためです。
例外 ……
市町村が行う衛生害虫類駆除事業に際して特定の殺虫剤・殺そ剤の使用を住民に推薦するときのような、特別な場合を除きます。
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【(b)正しい ―― 関与するすべての人が対象】
法第66条の誇大広告等の禁止及び法第68条の承認前の医薬品等の広告の禁止は、広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が対象となります。
条文の書き出し ……
いずれも「何人も」です。
制作にかかわった者、媒体に載せた者も含まれます。
罰則 ……
法第66条に違反した者には2年以下の懲役若しくは200万円以下の罰金、又はこれらの併科が科されます。
【(c)が誤り ―― 三つすべてを満たす必要がある】
医薬品の広告に該当するか否かは、次のいずれの要件も満たす場合に該当するものと判断されています。
顧客を誘引する
(顧客の購入意欲を昂進させる)意図が明確であること
特定の医薬品の商品名(販売名)が明らかにされていること
一般人が認知できる状態であること
設問は「商品名が明らかにされていなくても該当する」と書いていますが、三つすべてを満たす必要があります。
一つでも欠ければ広告には該当しません。
【(d)正しい ―― 課徴金制度】
厚生労働大臣が、医薬品、医療機器等の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する虚偽・誇大な広告を行った者に対して、課徴金を納付させる命令を行う課徴金制度があります。
行政庁の措置 ……
このほか、都道府県知事等が違反広告に係る
医薬品の販売等が行われた場合には、その業務の停止を命じることができます。
また、国、都道府県知事、保健所設置市の市長及び
特別区の区長は、医薬品医療機器等法に基づく
措置のほか、不当景品類及び不当表示防止法に基づく
取締りも行っています。
出典:登録販売者試験 令和6年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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