店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知…

薬事に関する法規と制度 第51問

店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)」とする。a 店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事の許可を受けなければならない。b 薬剤師が従事している店舗販売業の店舗においては、調剤を行うことができる。c 店舗販売業における店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。d 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対し、必要な意見を書面により述べなければならない。

正答 (2)
正答は (2)。(b)だけが誤りです。 【(a)正しい ―― 店舗ごとに許可を受ける】 店舗販売業の許可は、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合は、市長又は区長)が与えます。 三つの業態の許可権者 …… 薬局 …… 所在地の都道府県知事 店舗販売業 …… 店舗の所在地の都道府県知事 配置販売業 …… 配置しようとする区域を         含む都道府県知事 配置販売業だけが「所在地」ではなく 「配置する区域」を基準にする点がよく問われます。
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【(b)が誤り ―― 調剤はできない】 店舗販売業では、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできません。 なぜか …… 調剤は薬局の業務です。 店舗販売業は要指導医薬品及び 一般用医薬品以外の医薬品の販売等は認められていません。 薬剤師がいるかどうかではなく、業態の違いによるものです。 薬剤師がいれば …… 要指導医薬品及び 第一類医薬品を販売することはできます。 【(c)正しい ―― 許可を受ければ兼務できる】 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはなりません。 「例外なく禁止」と書いてあれば誤り、「許可を受けた場合は可」と書いてあれば正しい、という形で出ます。 【(d)正しい ―― 書面による意見具申】 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対し、必要な意見を書面により述べなければなりません。 三つの要点 …… 「述べることができる」ではなく 「述べなければならない」 口頭ではなく書面 相手は店舗販売業者 店舗販売業者の側にも …… その意見を尊重するとともに、法令遵守のために措置を講ずる必要があるときは、当該措置を講じ、かつ、講じた措置の内容 (措置を講じない場合にあっては、その旨及びその理由)を記録し、これを適切に保存しなければなりません。

出典:登録販売者試験 令和7年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ

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