次の表は、ある一般用医薬品の解熱鎮痛薬に含まれている主な成分の一覧である。この解熱鎮痛薬の添付文書において、「使用上の注…
医薬品の適正使用と安全対策 第108問
次の表は、ある一般用医薬品の解熱鎮痛薬に含まれている主な成分の一覧である。この解熱鎮痛薬の添付文書において、「使用上の注意」の「相談すること」の項目に記載される事項として、正しいものの組み合わせはどれか。2錠中イブプロフェン 144mgブロモバレリル尿素 200mgエテンザミド 84mg無水カフェイン 50mga 妊婦又は妊娠していると思われる人b てんかんの診断を受けた人c 高血圧の診断を受けた人d 高齢者
- (1)(a、c)
- (2)(b、c)
- (3)(c、d)
- (4)(a、d)
正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(a)(d)の2つです。
まず、この製剤に含まれている成分と、それぞれの役割を整理しましょう。
イブプロフェン …… 解熱鎮痛成分(非ステロイド性抗炎症成分)
ブロモバレリル尿素 …… 鎮静成分。鎮痛作用を助ける
エテンザミド …… 解熱鎮痛成分(サリチル酸系)
無水カフェイン …… 鎮痛補助成分。解熱鎮痛成分の働きを助ける
この4成分の組み合わせは、ACE処方と呼ばれる配合(アセトアミノフェン、カフェイン、エテンザミド)に近い、標準的な解熱鎮痛薬の形です。
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【(a)正しい ―― 妊婦は「相談すること」】
妊婦又は妊娠していると思われる人は、解熱鎮痛薬について「相談すること」の対象です。記述のとおりです。
妊娠末期のラットに投与した実験で胎児に動脈管の収縮がみられたとの報告があること、妊娠期間の延長、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあることなどが理由です。
なお、イブプロフェンについては、出産予定日12週以内の妊婦は「してはいけないこと」の対象となります。「相談すること」と「してはいけないこと」の違いに注意してください。
妊婦又は妊娠していると思われる人 …… 相談すること
出産予定日12週以内の妊婦 …… してはいけないこと
【(b)が誤り ―― てんかんはこの製剤の話ではない】
てんかんの診断を受けた人が「相談すること」とされているのは、ジプロフィリンが配合された医薬品(鎮咳去痰薬、鎮暈薬など)です。中枢神経系を興奮させる作用により、てんかんの症状を悪化させるおそれがあるためです。
この製剤にはジプロフィリンは含まれていませんので、該当しません。
【(c)が誤り ―― 高血圧もこの製剤の話ではない】
高血圧の診断を受けた人が注意すべきなのは、プソイドエフェドリン塩酸塩(してはいけないこと)や、アドレナリン作動成分、グリチルリチン酸を含む成分、ナトリウムを含む成分などです。
この製剤にはこれらの成分が含まれていませんので、該当しません。成分表を見て、該当する成分があるかどうかを一つずつ確かめる、という解き方が必要な設問です。
【(d)正しい ―― 高齢者は「相談すること」】
高齢者は、解熱鎮痛薬について「相談すること」の対象です。記述のとおりです。
副作用が現れやすいためで、これは解熱鎮痛薬に限らず、多くの薬効群で共通します。高齢者が「相談すること」の対象となる主なものを挙げておきます。
解熱鎮痛薬
グリチルリチン酸二カリウム等を含む製剤 …… 偽アルドステロン症を生じやすい
アドレナリン作動成分、抗コリン成分を含む製剤 …… 心悸亢進、排尿困難等
マオウを含む製剤
芍薬甘草湯 …… 心臓病の診断を受けた人は「してはいけないこと」
【解き方のこつ】
この形式の設問は、成分表を見て、その成分に紐づく注意事項を思い出すという手順で解きます。選択肢に挙がっている「人」から考えるのではなく、成分から考えるほうが確実です。
出典:登録販売者試験 令和5年度(愛知県 公表問題)出典元ページ
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最終更新日
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