緊急安全性情報に関する記述のうち、誤っているものはどれか。…

正答は (1)。これが誤りです。 緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成されます。医療機器も対象に含まれますので、「医薬品のみ」は誤りです。 【ほかの選択肢】 (2) 正しい。Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれます。 (3) 正しい。医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いのですが、小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報（平成８年３月）のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたこともあります。