第１欄の記述は、医薬品の安全性情報に係る文書に関するものである。（ ）の中に入れるべき字句は第２欄のどれか。…

どちらも、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される点は共通しています。 違いは、緊急性の高さです。 緊急安全性情報　……　緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況の場合 安全性速報　……　一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況の場合 いずれも、製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接の配布、ダイレクトメール、ファクシミリ、電子メール等による情報提供（1か月以内）等により情報伝達されるものです。この「1か月以内」という期間も問われます。 なお、緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いのですが、一般用医薬品にも関係する場合があります。実際に、小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報が発出された例があります。 【他の選択肢について】 残りの選択肢についても、内容を確認しておきましょう。 患者向医薬品ガイド　……　医療用医薬品について、患者やその家族向けに、分かりやすく詳細な情報をまとめたもの 医薬品・医療機器等安全性情報　……　厚生労働省が、医薬品等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供するもの 副作用症例報告　……　製造販売業者等が行う副作用等の報告 医薬品・医療機器等安全性情報は、各都道府県、保健所設置市及び特別区、関係学会等への冊子の送付のほか、厚生労働省ホームページ及び医薬品医療機器総合機構ホームページへ掲載されるとともに、医学・薬学関係の専門誌等に転載されます。