店舗販売業の店舗管理者に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第91問

店舗販売業の店舗管理者に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 店舗管理者が薬剤師である店舗においては、調剤や要指導医薬品の販売・授与を行うことができる。b 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。c 第1類医薬品を販売する店舗の店舗管理者は、必ず薬剤師でなければならない。d 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないようその店舗の業務につき、店舗販売業者に対し、必要な意見を書面により述べなければならない。

正答 (4)
正答は (4)。組み合わせは a 誤、b 正、c 誤、d 正 です。 【(a)が誤り ―― 店舗販売業では調剤できない】 店舗販売業では、薬剤師が従事していても、調剤を行うことはできません。調剤ができるのは薬局だけです。 要指導医薬品および第1類医薬品の販売・授与については、薬剤師がいれば行うことができますが、調剤はできません。ここが誤りです。 許可の種類ごとの違いを整理しておきましょう。 薬局 …… 調剤ができる。要指導医薬品、一般用医薬品すべての販売が可能 店舗販売業 …… 調剤はできない。要指導医薬品と一般用医薬品の販売が可能
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配置販売業 …… 調剤はできない。配置販売品目基準に適合する一般用医薬品のみ 卸売販売業 …… 一般の生活者に対して販売できない 【(b)正しい ―― 管理者の兼務は原則禁止】 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事(保健所を設置する市または特別区の区域にある場合は市長または区長)の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならないとされています。記述のとおりです。 店舗の管理という責任を果たすためには、その店舗に専念する必要があるからです。「許可を受けた場合を除き」という例外が付いている点も含めて正確に覚えてください。 【(c)が誤り ―― 登録販売者でもなれる場合がある】 第1類医薬品を販売する店舗の店舗管理者は、原則として薬剤師でなければなりません。しかし、薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、一定の要件を満たす登録販売者を店舗管理者とすることができます。 その場合の登録販売者には、要指導医薬品もしくは第1類医薬品を販売・授与する薬局、店舗販売業または配置販売業において、登録販売者として3年以上(1か月に80時間以上従事した月が36月以上、又は従事期間が通算して3年以上あり、かつ、過去5年間において合計2,880時間以上)業務に従事したことなどが求められます。また、この場合には、店舗管理者を補佐する薬剤師を置かなければならないとされています。 「必ず薬剤師でなければならない」という言い切りは誤りです。 【(d)正しい ―― 意見は書面で述べる】 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対し、必要な意見を書面により述べなければならないとされています。記述のとおりです。 「書面により」という点が要点です。口頭ではなく書面によるべきものとされています。 あわせて、店舗販売業者は、店舗管理者の意見を尊重するとともに、法令遵守のために措置を講じる必要があるときは、当該措置を講じ、講じた措置の内容(措置を講じない場合はその旨及びその理由)を記録し、これを適切に保存しなければならないとされています。管理者が意見を述べ、業者がそれを受け止める、という双方向の仕組みです。

出典:登録販売者試験 令和5年度(愛知県 公表問題)出典元ページ

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