行政庁による監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

検査する　……　構造設備や帳簿書類等を検査する 質問する　……　従業員その他の関係者に質問する 収去する　……　疑いのある物を、試験のため必要な最少分量に限り収去する 【（ｂ）正しい　――　立入検査の拒否には罰則】 薬局開設者や医薬品の販売業者が、薬事監視員による立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避した場合には、50万円以下の罰金に処せられることがあります。記述のとおりです。 同様に、薬事監視員の質問に対して、正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁をしたりした場合も、罰則の対象となります。 この罰則は、薬局開設者や医薬品の販売業者だけでなく、薬剤師や登録販売者を含む従業員も対象となります。「従業員だから関係ない」ということにはなりません。 【（ｃ）正しい　――　配置員の業務停止命令】 都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、法若しくはこれに基づく命令又はこれらに基づく処分に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができます。記述のとおりです。 命令の相手が配置販売業者である点に注意してください。また、都道府県知事は、必要があるときは、その配置員に対しても、期間を定めてその業務の停止を命ずることができます。 行政庁による主な処分を整理しておきましょう。 改善命令　……　構造設備が基準に適合しない場合、業務体制が基準に適合しない場合など。許可を受けた者に対して 業務停止命令　……　法令違反があった場合など 許可の取消し 管理者の変更命令　……　その者に業務を行わせることが不適当であると認めるとき 廃棄・回収命令　……　保健衛生上の危害の発生・拡大を防止するため 【（ｄ）正しい　――　命令がなくても措置を講じる】 行政庁による命令がなくても、医薬品の製造販売業者が、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知ったときは、これを防止するために廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じなければなりません。記述のとおりです。 命令を待ってから動くのではなく、危害のおそれを知った時点で自ら措置を講じる義務がある、という点が重要です。 あわせて、薬局開設者、医薬品の販売業者その他医薬品を業務上取り扱う者は、この製造販売業者等が行う必要な措置の実施に協力するよう努めなければならないとされています。こちらは努力義務です。 製造販売業者等　……　措置を講じる義務 販売業者等　……　協力するよう努める努力義務