指定第2類医薬品の陳列に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第94問
指定第2類医薬品の陳列に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。指定第2類医薬品は、薬局等構造設備規則に規定する「( a )」から( b )以内の範囲に陳列しなければならない。ただし、次の場合を除く。・ 鍵をかけた陳列設備に陳列する場合・ 指定第2類医薬品を陳列する陳列設備から( c )の範囲に、医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場合
- (1)a: 情報提供を行うための設備 b: 5メートル c: 3.2 メートル
- (2)a: 第1類医薬品陳列区画 b: 5メートル c: 1.2 メートル
- (3)a: 情報提供を行うための設備 b: 7メートル c: 1.2 メートル
- (4)a: 第1類医薬品陳列区画 b: 7メートル c: 1.2 メートル
- (5)a: 情報提供を行うための設備 b: 7メートル c: 3.2 メートル
正答 (3)
正答は (3)。a は情報提供を行うための設備、b は7メートル、c は1.2メートルです。
【(a)情報提供を行うための設備】
指定第2類医薬品は、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から一定の範囲に陳列しなければならないとされています。
なぜこの設備が基準になるのかというと、指定第2類医薬品は特別の注意を要するものとして指定されたものであり、購入者が手に取る前に専門家に相談できる場所の近くに置いておく必要があるからです。「相談カウンターの近くに置く」と考えれば、基準となる設備が何かを思い出せます。
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第1類医薬品陳列区画は、第1類医薬品を陳列するための区画であって、指定第2類医薬品の陳列基準にはなりません。
【(b)7メートル ―― 覚えるべき数値】
情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列します。この数値はそのまま問われますので、必ず覚えてください。
【(c)1.2メートル ―― 例外の条件】
7メートル以内という原則には、2つの例外があります。
鍵をかけた陳列設備に陳列する場合
指定第2類医薬品を陳列する陳列設備から1.2メートルの範囲に、医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場合
つまり、購入者が近づけないようにしてあれば、7メートルの枠を超えて置いてもよい、という趣旨です。この例外の数値が1.2メートルです。
数値を2つ覚える必要がありますので、次のように区別しておきましょう。
7メートル …… 情報提供を行うための設備から、指定第2類医薬品までの距離の上限
1.2メートル …… 購入者が近づけないようにする範囲
【関連する陳列の決まり】
陳列に関する決まりは、まとめて問われます。あわせて押さえてください。
要指導医薬品 …… 要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する
第1類医薬品 …… 第1類医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する
指定第2類医薬品 …… 情報提供を行うための設備から7メートル以内
医薬品と医薬品でないもの …… 区別して陳列する
要指導医薬品と一般用医薬品 …… 混在しないように陳列する
第1類、第2類、第3類 …… 混在しないように陳列する
なお、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合や、購入者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合には、要指導医薬品陳列区画・第1類医薬品陳列区画の内部でなくても差し支えないとされています。
出典:登録販売者試験 令和5年度(愛知県 公表問題)出典元ページ
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