医薬品医療機器等法の規定に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項として、正しい…

配置販売品目以外の一般用医薬品は「店舗専用」の文字 指定第２類医薬品は、枠の中に「２」の数字 要指導医薬品は「要指導医薬品」の文字 一般用医薬品は区分を示す字句 【（ａ）正しい】 日本薬局方に収載されていない医薬品では、有効成分の名称とその分量を記載します。日局収載品は日局に規格が定められているため、この記載は求められません。 【（ｂ）誤り　――　製造年月日は記載事項ではない】 記載が求められるのは製造番号又は製造記号であって、製造年月日ではありません。日付として書かれるのは、条件を満たさない場合の使用期限のほうです。 【（ｃ）正しい　――　「店舗専用」の文字】 配置販売品目以外の一般用医薬品には、「店舗専用」の文字が記載されます。配置販売してはいけない品目であることを示すための表示です。 【（ｄ）誤り　――　「配置」の文字という規定はない】 ｃ の裏返しに見えますが、配置販売品目のほうに「配置」の文字を記載する規定はありません。書かれるのは「してはいけないほう」、つまり店舗専用の側だけです。 この一組は毎年のように出ます。「店舗専用」の文字はあるが、「配置」の文字はないと覚えてください。