登録販売者試験（北陸・東海）

配置販売業及びその配置員に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第91問

配置販売業及びその配置員に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、医薬品の配置販売に従事する際にはこれを携帯しなければならない。ｂ 配置販売業者は、その住所地の都道府県知事から配置販売業の許可を受けることで、その許可をもって当該都道府県以外の区域においても配置販売を行うことができる。ｃ 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準（平成２１年厚生労働省告示第２６号））に適合するもの以外の医薬品を販売してはならない。ｄ 配置販売業者は、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することはできるが、医薬品をあらかじめ小分けして販売することは認められていない。

正答 (4)
正答は (4)。ａ と ｃ が正しい記述です。 【（ａ）正しい　――　身分証明書の携帯】 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはなりません（法第３３条第１項）。 発行元が住所地の知事である点に注意してください。次の（ｂ）で問われる「許可の与え手」とは別です。 【（ｂ）誤り　――　許可は配置する区域ごとに要る】 配置販売業の許可は、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与えます（法第３０条第１項）。
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住所地の知事の許可だけで他県に配置することはできません。三県で配置するなら三県の許可が必要です。 身分証明書　……　住所地の都道府県知事が発行 配置販売業の許可　……　配置する区域を含む都道府県知事が付与 この二つを入れ替える形の出題が定番です。 【（ｃ）正しい　――　配置販売品目基準】 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準）に適合するもの以外の医薬品を販売してはなりません（法第３１条）。 配置販売は、先に品物を預けて後から代金を受け取る先用後利の仕組みです。長く手元に置かれるため、品質が変わりにくいものに限られます。 【（ｄ）誤り　――　配置販売業では分割販売もできない】 配置販売業では、分割販売も禁止されています（法第３７条第２項）。「分割販売はできるが小分けはできない」という書き方は誤りです。 薬局・店舗販売業　……　分割販売できる／小分けは不可 配置販売業　　……　分割販売も不可／小分けも不可 問８９で見た「分割販売は認められる」は、薬局や店舗販売業の話です。配置販売業だけが別扱いになる点を押さえてください。

出典：登録販売者試験 令和7年度（愛知県 公表問題）出典元ページ

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