一般用医薬品の適正使用情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第101問

一般用医薬品の適正使用情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報（適正使用情報）を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。ｂ薬剤師又は登録販売者が、購入者等へ情報提供を行う際は、添付文書や製品表示に記載されている内容から、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明がなされることが重要である。ｃ一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者向けの専門的な表現で記載されている。ｄ医薬品医療機器等法の規定により、一般用医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている。

(1)ａ: 誤　ｂ: 正　ｃ: 正　ｄ: 誤
(2)ａ: 正　ｂ: 誤　ｃ: 正　ｄ: 正
(3)ａ: 誤　ｂ: 正　ｃ: 誤　ｄ: 正
(4)ａ: 正　ｂ: 誤　ｃ: 正　ｄ: 誤
(5)ａ: 正　ｂ: 正　ｃ: 誤　ｄ: 正

正答 (5)

正答は (5)。ｃだけが誤りです。【（ａ）正しい　――　情報を伴って初めて機能する】医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報（適正使用情報）を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものです。この一文は、適正使用の章の冒頭に置かれる基本の考え方で、そのまま出題されます。【（ｂ）正しい　――　焦点を絞った説明】購入者等へ情報提供を行う際は、添付文書や製品表示に記載されている内容から、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明がなされることが重要です。

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書いてあることを最初から最後まで読み上げるのではなく、その人にとって必要なところを選んで伝えるということです。そのために、購入者の状態を確かめることが前提になります。【（ｃ）誤り　――　平易な表現で書かれている】一般用医薬品の添付文書や製品表示の記載は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされています。専門家向けの専門的な表現ではありません。一般用医薬品は需要者が自らの判断で選んで使うものですから、使う人自身が読んで分かることが前提になります。医療用医薬品の添付文書が医療関係者向けに書かれているのとは、狙いが違います。【（ｄ）正しい　――　法による記載の義務づけ】医薬品医療機器等法第５２条第２項の規定により、一般用医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられています。添付文書に書く方法だけでなく、容器や外箱に直接記載する方法も認められている点に注意してください。

出典：登録販売者試験令和7年度（愛知県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月15日

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