ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟及びＣＪＤ（クロイツフェルト・ヤコブ病）訴訟に関する記述のうち、誤っているものはどれか…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第20問

ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟及びＣＪＤ（クロイツフェルト・ヤコブ病）訴訟に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(1)ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造されたインターフェロン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
(2)ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、国は、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。
(3)ＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
(4)ＣＪＤ訴訟の和解の後、ヒト乾燥硬膜の移植の有無を確認するための患者診療録の長期保存等の措置が講じられるようになった。

正答 (1)

正答は (1)。これが誤りです。ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された「血液凝固因子製剤」の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟です。インターフェロン製剤ではありません。国及び製薬企業を被告として１９８９年に大阪地裁・東京地裁で提訴され、１９９６年３月に両地裁で和解が成立しました。【ほかの選択肢】 (2) 正しい。和解を踏まえ、国はＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきています。

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(3) 正しい。ＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してクロイツフェルト・ヤコブ病に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。ＣＪＤは、タンパク質の一種であるプリオンが原因とされます。 (4) 正しい。ＣＪＤ訴訟の和解の後、ヒト乾燥硬膜の移植の有無を確認するための患者診療録の長期保存等の措置が講じられるようになりました。【訴訟と制度の結びつき】サリドマイド訴訟・スモン訴訟　……　１９７９年に医薬品副作用被害救済制度が創設ＨＩＶ訴訟　……　１９９６年の薬事法改正（感染症報告の義務づけ、「緊急輸入」制度の創設など）ＣＪＤ訴訟　……　生物由来製品による感染等被害救済制度の創設（２００２年の薬事法改正、２００４年４月から）

出典：登録販売者試験令和6年度（愛知県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月15日

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