医薬品の定義と範囲に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

身近な例としては、日本薬局方収載のワセリンや精製水、消毒用エタノールなどがあります。実際に一般用医薬品として店頭に並んでいますので、「日局収載品はすべて医療用」ということはありません。 【（ｂ）が誤り　――　器具用消毒薬も医薬品】 医薬品には、人の身体に直接使用されない殺虫剤や器具用消毒薬も含まれます。「含まれない」は誤りです。 医薬品の定義は3つに分かれます。 日本薬局方に収められている物 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等でないもの 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの 3つ目の定義に該当するため、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使わないものも医薬品に含まれます。 なお、いずれの定義にも「機械器具等でないもの」という条件が付いていますので、機械器具は医薬品に含まれません。これらは医療機器として別に規制されます。 【（ｃ）正しい　――　やせ薬を標榜すれば医薬品に該当する】 「やせ薬」を標榜したサプリメントは、医薬品に該当します。記述のとおりです。 「無承認無許可医薬品」と呼ばれるもので、医薬品的な効能効果が標榜または暗示されている場合には、その物の形状や販売方法にかかわらず、医薬品とみなされます。 その結果、承認を受けずに製造販売すれば、医薬品医療機器等法違反となります。実際に、無承認無許可医薬品による健康被害が繰り返し問題になってきました。 ある物が医薬品に該当するかどうかは、次の要素を総合的に判断します。 その物の成分本質（原材料） 形状（剤形、容器、包装、意匠等） その物に表示された使用目的・効能効果・用法用量、販売方法、販売の際の演述 なお、医薬品副作用被害救済制度においても、無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたものを含む）の使用による健康被害は、救済の対象となりません。第5章の内容ともつながります。 【（ｄ）正しい　――　模造医薬品の貯蔵禁止】 医薬品の販売業者は、模造に係る医薬品を販売の目的で貯蔵してはなりません。記述のとおりです。 模造に係る医薬品は、不良医薬品として、販売、授与、また販売・授与の目的での製造、輸入、貯蔵、陳列が禁止されています（法第55条の2）。 同様に禁止されるものとして、次のようなものがあります。 日本薬局方に収められている医薬品であって、その性状及び品質が適合しないもの 承認された内容と異なるもの、基準に適合しないもの 全部又は一部が不潔な物質又は変質若しくは変敗した物質から成っている医薬品 異物が混入し、又は付着している医薬品 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染されているおそれがある医薬品 着色のみを目的として、厚生労働省令で定めるタール色素以外のタール色素が使用されている医薬品 これらの禁止は、製造販売業者や製造業者だけでなく、薬局や医薬品の販売業者にも適用されます。店頭に置いている側も責任を負う、という点を押さえておいてください。