保健機能食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第88問
保健機能食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 食生活において特定の保健の目的で摂取をする者に対し、その摂取により当該保健の目的が期待できる旨を表示するには、個別に生理的機能や特定の保健機能を示す有効性や安全性等に関する審査を受け、許可又は承認を取得することが必要である。b 特定保健用食品において、現行の許可の際に必要とされる有効性の科学的根拠のレベルに達しないものの、一定の有効性が確認されるものについては、限定的な科学的根拠である旨の表示をすることを条件として許可されている。c 栄養機能食品における栄養成分の機能表示に関しては、消費者庁長官の許可は要さないが、その表示と併せて、当該栄養成分を摂取する上での注意事項を適正に表示することが求められている。d 機能性表示食品は、特定の保健の目的が期待できる(健康の維持及び増進に役立つ)という食品の機能性を表示することはできるが、消費者庁長官の個別の許可を受けたものではない。
- (1)a: 正 b: 正 c: 正 d: 誤
- (2)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 正
- (3)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 正
- (4)a: 誤 b: 正 c: 正 d: 正
- (5)a: 正 b: 正 c: 正 d: 正
正答 (5)
正答は (5)。a〜d はすべて正しい記述です。
保健機能食品は3種類あり、許可が要るのか、届出でよいのか、何も要らないのかという違いが要点です。まず全体を整理しておきましょう。
特定保健用食品 …… 個別に許可(消費者庁長官の許可・承認)が必要
栄養機能食品 …… 許可も届出も不要。規格基準に適合していればよい
機能性表示食品 …… 届出が必要。個別の許可は受けていない
【(a)正しい ―― 特定保健用食品の条件】
食生活において特定の保健の目的で摂取をする者に対し、その摂取により当該保健の目的が期待できる旨を表示するには、個別に生理的機能や特定の保健機能を示す有効性や安全性等に関する審査を受け、許可又は承認を取得することが必要です。記述のとおりで、これが特定保健用食品の説明です。
解説の続きをみる続きを閉じる
【(b)正しい ―― 条件付き特定保健用食品】
特定保健用食品において、現行の許可の際に必要とされる有効性の科学的根拠のレベルに達しないものの、一定の有効性が確認されるものについては、限定的な科学的根拠である旨の表示をすることを条件として許可されています。記述のとおりです。
これを条件付き特定保健用食品といいます。「根拠が少し足りないが、そのことを明示するなら認める」という枠組みです。存在自体を知らないと迷いますので、名称とあわせて覚えておきましょう。
【(c)正しい ―― 栄養機能食品は許可不要】
栄養機能食品における栄養成分の機能表示に関しては、消費者庁長官の許可は要しません。ただし、その表示とあわせて、当該栄養成分を摂取する上での注意事項を適正に表示することが求められています。記述のとおりです。
栄養機能食品は、1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分の量が、国が定めた規格基準に適合している場合に、その栄養成分の機能を表示できるものです。対象となるのは、ビタミン13種類とミネラル6種類、そしてN−3系脂肪酸です。
【(d)正しい ―― 機能性表示食品は届出】
機能性表示食品は、特定の保健の目的が期待できる(健康の維持及び増進に役立つ)という食品の機能性を表示することはできますが、消費者庁長官の個別の許可を受けたものではありません。記述のとおりです。
機能性表示食品は、事業者の責任において、安全性及び機能性に関する国の定めた一定の基準を満たせば、科学的根拠に関する情報などを消費者庁長官へ届け出たものです。
【判断の決め手】
選択肢の正誤を見分ける決め手は、次の言葉です。
「個別の許可」 …… 特定保健用食品なら正しい、機能性表示食品なら誤り
「届出」 …… 機能性表示食品なら正しい
「許可は要さない」 …… 栄養機能食品なら正しい
「都道府県知事」 …… いずれも誤り。許可・届出の相手は消費者庁長官
出典:登録販売者試験 令和5年度(愛知県 公表問題)出典元ページ
この問題と解説は当サイトの責任で掲載しています。解説は愛知県の見解ではありません。内容について、愛知県へのお問い合わせはできません。
最終更新日
「薬事に関する法規と制度」のほかの問題
- 令和6年度 第87問医薬品の陳列等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 令和6年度 第93問化粧品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 令和6年度 第99問医薬品医療機器等法に基づき、店舗販売業者が当該店舗の見やすい場所に掲示しなければならない
- 令和7年度 第85問医薬品医療機器等法の規定に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていな
- 令和7年度 第91問配置販売業及びその配置員に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 令和7年度 第97問医薬品医療機器等法及び医薬品等適正広告基準に基づく医薬品の広告に関する記述の正誤について
スポンサーリンク

