医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物（機械器具等でないもの） 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物（機械器具等でないもの） 【（ｂ）が誤り　――　機械器具等は含まれない】 医薬品の定義には、いずれも「機械器具等でないもの」という条件が付いています。したがって機械器具は医薬品に含まれません。これらは医療機器として、別に規制されています。 問題文の前半（疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物）は正しいのですが、「機械器具も医薬品に含まれる」という後半が誤りです。 【（ｃ）正しい　――　違法なタール色素は販売禁止】 厚生労働省令で定めるタール色素以外のタール色素が、着色のみを目的として使用されている医薬品は、販売してはならないとされています。そしてこの禁止は、製造販売元の製薬企業や製造業者だけでなく、薬局や医薬品の販売業者にも適用されます。記述のとおりです。 つまり、店頭に並べている側も責任を負うということです。これは不良医薬品の販売禁止（法第56条）に関する規定で、次のようなものが対象になります。 日本薬局方に収められている医薬品であって、その性状及び品質が適合しないもの 承認された内容と異なるもの、基準に適合しないもの 全部又は一部が不潔な物質又は変質若しくは変敗した物質から成っている医薬品 異物が混入し、又は付着している医薬品 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染されているおそれがある医薬品 着色のみを目的として、厚生労働省令で定めるタール色素以外のタール色素が使用されている医薬品 【（ｄ）が誤り　――　「全ての」とは言い切れない】 医薬品は、原則として品目ごとに品質、有効性及び安全性について審査等を受け、その製造販売について厚生労働大臣の承認を受けたものでなければなりません。ここまでは正しい内容です。 しかし、条文では厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬品については、品目ごとの承認を要しないという例外が設けられています。したがって「全ての医薬品」と言い切る記述は、基準の定め方と合いません。 選択肢に「全て」「すべての」「必ず」といった言葉が入っているときは、例外がないか一度立ち止まって考える習慣をつけてください。