医薬品の陳列等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第87問
医薬品の陳列等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 店舗販売業者は、医薬品を他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければならない。b 店舗販売業者は、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、要指導医薬品又は一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。c 薬局開設者は、第3類医薬品を薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列しなければならない。d 配置販売業者は、第2類医薬品及び第3類医薬品を混在しないように配置することが望ましいが、特に法令上規定は設けられていない。
- (1)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 正
- (2)a: 正 b: 誤 c: 誤 d: 正
- (3)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 誤
- (4)a: 正 b: 正 c: 正 d: 誤
- (5)a: 誤 b: 正 c: 正 d: 正
正答 (3)
正答は (3)。組み合わせは a 正、b 正、c 誤、d 誤 です。
【(a)正しい ―― 医薬品と他の物は区別する】
店舗販売業者は、医薬品を他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければなりません。記述のとおりです。
売り場で、医薬品と食品や雑貨が混ざって並んでいると、購入者が医薬品であると認識しないまま手に取ってしまうおそれがあります。それを防ぐための決まりです。
陳列に関する決まりを、まとめて整理しておきましょう。
医薬品と医薬品でないもの …… 区別して貯蔵・陳列する
要指導医薬品と一般用医薬品 …… 混在しないように陳列する
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第1類、第2類、第3類 …… 混在しないように陳列する
要指導医薬品 …… 要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する
第1類医薬品 …… 第1類医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する
指定第2類医薬品 …… 情報提供を行うための設備から7メートル以内
なお、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合や、購入者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合には、要指導医薬品陳列区画・第1類医薬品陳列区画の内部でなくても差し支えないとされています。
【(b)正しい ―― 売らない時間は閉鎖する】
店舗販売業者は、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、要指導医薬品又は一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければなりません。記述のとおりです。
専門家が不在の時間帯に、購入者が自由に医薬品を手に取れる状態になっていてはいけない、という趣旨です。
あわせて、次の決まりも押さえておきましょう。
要指導医薬品又は第1類医薬品を販売・授与しない時間 …… 要指導医薬品陳列区画又は第1類医薬品陳列区画を閉鎖しなければならない(鍵をかけた陳列設備に陳列している場合を除く)
薬局における薬剤師不在時間 …… 調剤室を閉鎖しなければならない
【(c)が誤り ―― 7メートルは指定第2類医薬品】
情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列しなければならないのは、指定第2類医薬品です。第3類医薬品ではありません。
第3類医薬品については、混在しないように陳列するという決まりはありますが、距離に関する規定はありません。
【(d)が誤り ―― 配置販売業にも規定がある】
配置販売業者は、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品を、混在しないように配置しなければなりません。これは法令上の規定であって、「望ましい」という努力目標ではありません。
配置販売業についても、陳列(配置)に関する決まりが定められています。
一般用医薬品を、他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければならない
第1類医薬品、第2類医薬品、第3類医薬品を、混在しないように配置しなければならない
「法令上規定は設けられていない」という書き方は、まず疑ってかかってください。
【配置販売業のその他の決まり】
あわせて、配置販売業の基本事項も確認しておきましょう。
許可 …… 配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与える
身分証明書 …… 配置員の住所地の都道府県知事が発行する。交付を受け、携帯しなければ従事できない
届出 …… あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出る
取扱品目 …… 配置販売品目基準に適合するものに限られる
分割販売 …… できない
出典:登録販売者試験 令和6年度(愛知県 公表問題)出典元ページ
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最終更新日
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