配置販売業に関する記述のうち、誤っているものはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第88問

配置販売業に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(1)都道府県知事は、許可を受けようとする区域において適切に医薬品を配置販売するために必要な基準が整っていないときには、許可を与えないことができる。
(2)配置販売業者は、要指導医薬品の配置販売については、薬剤師により販売又は授与させなければならない。
(3)配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。
(4)配置販売業者が、店舗による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可を受ける必要がある。

正答 (2)

正答は (2)。これが誤りです。配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準）に適合するもの以外の医薬品を販売等してはなりません（法第３１条）。要指導医薬品は配置販売の対象になっていないため、「薬剤師により販売させなければならない」という前提自体が誤りです。薬剤師によって販売させなければならないのは、配置販売業における「第１類医薬品」です。【ほかの選択肢】 (1) 正しい。都道府県知事は、区域において適切に医薬品を配置販売するために必要な基準が整っていないときなどには、許可を与えないことができます（法第３０条第２項）。

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(3) 正しい。配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはなりません（法第３３条）。 (4) 正しい。配置販売業者が店舗による販売等を行う場合は、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可が必要です。逆に、薬局開設者又は店舗販売業者が配置による販売を行う場合も、別途、配置販売業の許可が必要です。【関連】配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されています（法第３７条第２項）。また、配置販売業の許可は、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与えます。

出典：登録販売者試験令和6年度（愛知県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月15日

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