登録販売者に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第89問
登録販売者に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 登録販売者は、購入者等に対して正確かつ適切な情報提供が行えるよう、日々最新の情報の入手、自らの研鑽に努める必要がある。b 販売従事登録を受けようとする者は、医薬品医療機器等法施行規則に基づく申請書を、販売従事登録を受けようとする者の本籍地の都道府県知事に提出しなければならない。c 店舗販売業者は、その店舗において業務に従事する登録販売者に対し、研修実施機関が行う研修を毎年度受講させるよう努めなければならない。d 登録販売者は、本籍地都道府県名に変更が生じたときは、30日以内に、その旨を登録を受けた都道府県知事に届け出なければならない。
- (1)(a、c)
- (2)(b、c)
- (3)(b、d)
- (4)(a、d)
正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(a)(d)の2つです。
【(a)正しい ―― 自ら研鑽に努める】
登録販売者は、購入者等に対して正確かつ適切な情報提供が行えるよう、日々最新の情報の入手、自らの研鑽に努める必要があります。記述のとおりです。
医薬品に関する情報は随時更新されていきますので、試験に合格して終わりではありません。医薬品医療機器情報配信サービスへの利用登録や、医薬品・医療機器等安全性情報の確認など、日常的な情報収集が求められます。
【(b)が誤り ―― 提出先は本籍地ではない】
販売従事登録を受けようとする者は、申請書を、医薬品の販売又は授与に従事する薬局又は医薬品の販売業の店舗の所在地の都道府県知事に提出しなければなりません。本籍地の都道府県知事ではありません。
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働く場所の都道府県知事に申請する、と覚えてください。本籍地都道府県名は「登録事項」として記録されるものであって、申請先を決めるものではありません。この2つが混同されやすいところです。
なお、2以上の都道府県において登録販売者として医薬品の販売に従事しようとする場合であっても、いずれか1つの都道府県知事の登録のみを受けることができます。
【(c)が誤り ―― 努力義務ではなく義務】
薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、その薬局、店舗又は区域において業務に従事する登録販売者に対し、研修実施機関が行う研修を毎年度受講させなければならないとされています。
問題文は「受講させるよう努めなければならない」と努力義務の形にしていますので誤りです。これは義務です。
法令の設問では、「〜しなければならない」(義務)と「〜するよう努めなければならない」(努力義務)の書き分けが、そのまま正誤の分かれ目になります。語尾まで正確に読む習慣をつけてください。
あわせて、薬局開設者等は、登録販売者の資質の向上を図るために必要な研修その他の措置を講じなければならないとされています。
【(d)正しい ―― 本籍地都道府県名の変更は30日以内】
登録販売者は、本籍地都道府県名に変更が生じたときは、30日以内に、その旨を登録を受けた都道府県知事に届け出なければなりません。記述のとおりです。
販売従事登録の登録事項は、次のとおりです。
登録番号及び登録年月日
本籍地都道府県名(日本国籍を有していない者については国籍)、氏名、生年月日及び性別
登録販売者試験合格の年月及び試験施行地都道府県名
その他都道府県知事が必要と認める事項
注意すべきなのは、住所は登録事項に含まれていないという点です。したがって、転居しただけでは届出は不要です。「住所を変更したときは30日以内に届け出る」という選択肢は誤りになります。
届出が必要 …… 本籍地都道府県名、氏名などの変更
届出が不要 …… 住所の変更
期間の「30日以内」という数字も、あわせて覚えてください。
出典:登録販売者試験 令和6年度(愛知県 公表問題)出典元ページ
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