店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬剤師のみが販売できる　……　要指導医薬品、第1類医薬品 登録販売者も販売できる　……　第2類医薬品、第3類医薬品 【（ｂ）正しい　――　店舗管理者は薬剤師か登録販売者】 店舗管理者は、薬剤師又は登録販売者でなければなりません。記述のとおりです。 どちらがなれるかは、その店舗が扱う医薬品のリスク区分によって決まります。 要指導医薬品又は第1類医薬品を販売する店舗　……　原則として薬剤師。薬剤師を置けない場合は、一定の要件を満たす登録販売者でも可（この場合、店舗管理者を補佐する薬剤師を置かなければならない） 第2類医薬品又は第3類医薬品を販売する店舗　……　薬剤師又は登録販売者 登録販売者が要指導医薬品・第1類医薬品を扱う店舗の管理者となる場合には、要指導医薬品もしくは第1類医薬品を販売・授与する薬局、店舗販売業または配置販売業において、登録販売者として3年以上（1か月に80時間以上従事した月が36月以上、又は従事期間が通算して3年以上あり、かつ、過去5年間において合計2,880時間以上）業務に従事したことなどが求められます。 【（ｃ）正しい　――　管理者の兼務は原則禁止】 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事（保健所を設置する市または特別区の区域にある場合は市長または区長）の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはなりません。記述のとおりです。 店舗の管理という責任を果たすためには、その店舗に専念する必要があるからです。「許可を受けた場合を除き」という例外が付いている点も含めて正確に覚えてください。 また、店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないようその店舗の業務につき、店舗販売業者に対し、必要な意見を書面により述べなければならないとされています。「書面により」という点が問われます。 【（ｄ）が誤り　――　更新は6年ごと】 店舗販売業の許可は、6年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失います。5年ごとではありません。 医薬品医療機器等法に出てくる許可の有効期間は、いずれも6年です。 薬局の開設許可　……　6年ごとに更新 店舗販売業の許可　……　6年ごとに更新 配置販売業の許可　……　6年ごとに更新 卸売販売業の許可　……　6年ごとに更新 数字を「5年」「3年」などに書き換える出題が繰り返されますので、「許可の更新はすべて6年」と覚えてしまってください。 なお、販売従事登録の変更の届出は30日以内、製造販売業者等の副作用報告は15日以内・30日以内など、別の数字も出てきますので、混同しないよう区別して整理しておきましょう。