この研究は、臨床研究法の臨床研究のうち特定臨床研究に該当する。該当する理由として正しいのはどれか。1つ選べ。…

この研究は、臨床研究法の臨床研究のうち特定臨床研究に該当する。該当する理由として正しいのはどれか。1つ選べ。

• (1)大学病院で行う研究であるため。
• (2)無作為化二重盲検比較試験であるため。
• (3)医薬品の適応外使用の有効性を検証する研究であるため。
• (4)医師主導で行う研究であるため。
• (5)侵襲を含む研究であるため。問316−317　₈₇ 歳男性。独居。日常生活に不安があるとのことで、近所に住んでいる娘が相談のため健康サポート薬局を訪れた。娘によると、男性の身体状態は比較的安定しているが、自宅は衣服が脱ぎっぱなしで、ゴミが散乱するなど以前より雑然としているとのこと。さらに、薬の飲み忘れがあり、同じことを何度も繰り返し話す、受診日を忘れることがあるとのことだった。₁ 年ほど前に医師からは認知機能の低下が疑われると言われている。現時点でこの男性は要介護認定（要支援を含む）を取得していない。

出典：第109回 薬剤師国家試験 問315（厚生労働省 公表）