薬剤師

ある薬局で、服薬指導の内容と服薬アドヒアランスとの関係を明らかにするために、この薬局で過去5 年間に降圧薬を調剤された成…

薬学実践問題（実務）　第324問

ある薬局で、服薬指導の内容と服薬アドヒアランスとの関係を明らかにするために、この薬局で過去5 年間に降圧薬を調剤された成人患者を対象として、薬歴を用いて後ろ向きに調査を行い、学会発表することを計画している。研究に用いるデータは、患者名はわからないように集計、解析する予定である。調査対象となる患者全員に個別に説明し同意を取得するのは困難なので、研究概要の薬局内へのポスター掲示と薬局ホームページへの掲載によりいつでも質問を受け付けることができるようにすることで、倫理審査委員会の承認を受ける予定である。なお、この研究にかかる費用はこの薬局で負担することとした。この薬局で研究のために作成するポスターに記載する内容として必要なのはどれか。2つ選べ。

正答 (1)(2)
正答は (1)と(2)。個別の同意を得ずに情報を使う研究では、研究目的などを公開し、研究対象者が協力を拒否できる方法を示します。 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針では、既存の情報を使い個別に同意を得ない研究で、いわゆるオプトアウトを行うときは、情報の利用目的・利用方法、利用する情報の項目、研究対象者の求めに応じて利用を停止することとその求めを受け付ける方法などを、研究対象者が容易に知りうる状態に置きます。 【ほかの選択肢】 (3) 問い合わせの窓口を示せばよく、研究に携わる全員の連絡先は要らない　誤り (4) 倫理審査委員会の委員の氏名は、ポスターに記載する事項ではない　誤り (5) 研究に要する費用は、オプトアウトで公開する事項ではない　誤り

出典：第110回 薬剤師国家試験 問324（厚生労働省 公表）出典元ページ

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