当該研究に関して倫理審査委員会に提出する申請書類を作成する際に、遵守することが求められるのはどれか。1つ選べ。…
薬学実践問題（法規） 第325問
当該研究に関して倫理審査委員会に提出する申請書類を作成する際に、遵守することが求められるのはどれか。1つ選べ。
- (1)医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
- (2)人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
- (3)医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
- (4)日本薬局方
- (5)臨床研究法一般問題（薬学実践問題） 【実務】
正答 (2)
正答は (2) です。
正答として示されているのは 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」 です。
出典：第110回 薬剤師国家試験 問325（厚生労働省 公表）
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