薬剤師

固体薬物を水不溶性コーティング剤で被覆することで、薬物放出を制御した徐放性製剤が設計できる。この製剤を水に接触させると、…

薬学理論問題（薬剤）　第184問

固体薬物を水不溶性コーティング剤で被覆することで、薬物放出を制御した徐放性製剤が設計できる。この製剤を水に接触させると、膜を通じて製剤内部に水が浸入し、溶解した薬物は、膜中を拡散しながら外液中に放出される（図）。このときの膜の単位面積あたりの薬物透過速度 J は、（1）の式で表される。J ＝ (1/S)・(dQ/dt) ＝ D・K(Cᵢₙ － Cₒᵤₜ)/h　　（1）ここで、Q は放出される薬物量、S は薬物放出面積、K は溶液と膜間の分配係数、D は薬物の膜中拡散定数、Cᵢₙ は薬物層中の溶解薬物濃度、Cₒᵤₜ は放出液中の薬物濃度、h は膜厚である。本製剤に関する記述として、正しいのはどれか。２つ選べ。ただし、放出試験中は、薬物層内には固体薬物が残存しており、Cₒᵤₜ はCᵢₙと比較して十分低いものとする。

薬剤師 2026年（令和8年） 第184問の表
正答 (2)(5)
正答は (2)と(5)。固体の薬物が残る間は C_in が飽和濃度で一定なので透過速度が一定（0次放出）になり、球の表面積 S＝4πr² は半径の2乗に比例します。 この製剤は、薬物層を放出制御膜で包んだリザーバー型（膜制御型）の徐放性製剤です。C_out が C_in より十分低いとき、式（1）は J＝D×K×C_in÷h となります。D・K・h は一定で、C_in は薬物の飽和溶解度に保たれるので、J は時間によらず一定です。 【ほかの選択肢】 (1) 膜で包んだリザーバー型。マトリックス型は薬物を基剤の中に分散させたもの　誤り
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(3) 固体の薬物が残る間、C_in は飽和濃度で一定　誤り (4) J は膜厚 h に反比例する。厚いほど放出は遅い　誤り 【ポイント】 マトリックス型は Higuchi 式に従い、放出量は時間の平方根に比例します。

出典：第111回 薬剤師国家試験 問184（厚生労働省 公表）出典元ページ

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