病院に勤務する薬剤師が治験コーディネーター（CRC：Clinical ResearchCoordinator）として治験…
薬学実践問題（実務） 第345問
病院に勤務する薬剤師が治験コーディネーター（CRC：Clinical ResearchCoordinator）として治験に参画することになった。この薬剤師が行う業務として、適切なのはどれか。２つ選べ。
- (1)治験実施計画書を作成する。
- (2)GLP（Good Laboratory Practice）に準拠して安全性に関する試験を実施する。
- (3)治験審査委員会において、治験実施の可否について判断する。
- (4)治験責任医師による同意説明の補助を行う。
- (5)被験者の来院スケジュール管理を行う。
正答 (4)(5)
正答は (4)と(5) です。
この設問は「適切なもの」を選ぶ形式です。つまり 「治験責任医師による同意説明の補助を行う。」と「被験者の来院スケジュール管理を行う。」の2つが正しい内容で、残りの選択肢には誤りが含まれています。
出典：第111回 薬剤師国家試験 問345（厚生労働省 公表）
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