医薬品の安全性情報に関する記述のうち、誤っているものはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第112問

医薬品の安全性情報に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(1)独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）の利用は、医薬関係者に限られる。
(2)厚生労働省は、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。
(3)独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでは、要指導医薬品及び一般用医薬品に関連した情報も掲載されている。
(4)製造販売業者から医療機関や薬局等への情報伝達の一つとして、安全性速報がある。

正答 (1)

正答は (1)。誤っているのはこれです。【(1) 誤り　――　誰でも利用できます】総合機構の医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）は、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出されたときに、ホームページに掲載するとともに、その情報を電子メールにより配信するものです。誰でも利用可能で、医薬関係者に限られてはいません。【ほかの選択肢】 (2) 正しい。厚生労働省は、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っています。

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(3) 正しい。総合機構のホームページには、添付文書情報、厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報などのほか、要指導医薬品及び一般用医薬品に関連した情報も掲載されています。 (4) 正しい。安全性速報（ブルーレター）は、製造販売業者から医療機関や薬局等への情報伝達の一つです。

出典：登録販売者試験令和7年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月15日

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