一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第112問

一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

(1)販売名に薬効名が含まれている場合には、添付文書への薬効名の記載は省略されることがある。
(2)小児に使用させる場合の注意等は、用法及び用量の項目に続けて、これと区別して記載されている。
(3)重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は長期連用しないこと」と記載されている。
(4)重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。

正答 (3)

正答は (3)。これが誤りです。【(3) 誤り　――　「長期連用しないこと」ではなく「使用しないこと」】重篤な副作用としてショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は使用（服用）しないこと」と「してはいけないこと」の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に記載されています。「長期連用しないこと」ではありません。【ほかの選択肢】

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(1) 正しい。販売名に薬効名が含まれているような場合には、添付文書への薬効名の記載は省略されることがあります。 (2) 正しい。小児に使用させる場合の注意等は、用法及び用量の項目に続けて、これと区別して記載されています。用法・用量の記載では、年齢区分、1回用量、1日の使用回数等について一般の生活者に分かりやすく、表形式で示されるなど工夫して記載されています。 (4) 正しい。添付文書の内容は必要に応じて随時改訂がなされており、重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされています。

出典：登録販売者試験令和3年度（北海道公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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