登録販売者試験（北関東・甲信越）

一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第109問

一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 配置販売される医薬品の使用期限の表示は、「配置期限」と記載される場合がある。ｂ 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で、製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においても、医薬品医療機器等法上の表示義務がある。ｃ 購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。

正答 (4)
正答は (4)。ａ 正、ｂ 誤、ｃ 正 です。 【（ａ）正しい】 使用期限は、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっており、配置販売される医薬品では「配置期限」として記載される場合があります。 【（ｂ）誤り　――　３年を超えて安定なら表示義務はない】 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はありません。表示義務があるのは、３年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品です。
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【（ｃ）正しい】 購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されています。 【関連】 表示された使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、いったん開封されたものについては、記載されている期日まで品質が保証されない場合があります。

出典：登録販売者試験 令和6年度（群馬県 公表問題）出典元ページ

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