店舗又は区域の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了している登録販売者が、第二類医薬品又は第三類医薬品を販売する店舗…
薬事に関する法規と制度 第18問
店舗又は区域の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了している登録販売者が、第二類医薬品又は第三類医薬品を販売する店舗販売業の店舗管理者になることができる要件に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。過去５年間のうち薬局、店舗販売業又は配置販売業において、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間及び登録販売者として業務に従事した期間が、通算して１年以上（従事期間が月単位で計算して、１か月に（ ａ ）時間以上従事した月が12月以上、又は、従事期間が通算して１年以上あり、かつ、過去５年間において合計（ ｂ ）時間以上）あり、医薬品医療機器等法施行規則第15条の11の３、第147条の11の３及び第149条の16に基づいて毎年度受講する必要がある研修に加えて、店舗又は区域の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了している場合には、店舗管理者になることができる。ただし、従事期間が通算して（ ｃ ）年以上であり、かつ、過去に店舗管理者等として業務に従事した経験がある場合も店舗管理者となれることとされている。
- (1)ａ: 80 ｂ: 1,920 ｃ: ２
- (2)ａ: 80 ｂ: 960 ｃ: ２
- (3)ａ: 160 ｂ: 1,920 ｃ: １
- (4)ａ: 160 ｂ: 960 ｃ: １
正答 (3)
正答は (3)。ａ 160、ｂ 1,920、ｃ １ です。
令和８年４月一部改訂の手引きでは、第二類医薬品又は第三類医薬品を販売する店舗の店舗管理者になれる登録販売者の要件として、従来の「通算して２年以上」のほかに、次の要件が示されています。
一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間と、登録販売者として業務に従事した期間が、過去５年間のうち通算して「１年以上」
（従事期間が月単位で計算して、１か月に「１６０時間」以上従事した月が１２月以上、又は、従事期間が通算して１年以上あり、かつ、過去５年間において合計「１，９２０時間」以上）
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毎年度受講する必要がある研修に加えて、店舗の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了していること
ただし、これらの従事期間が通算して「１年」以上であり、かつ、過去に店舗管理者等として業務に従事した経験がある場合も、店舗管理者となれることとされています。
【従来の要件との比較】
通算２年以上の場合 …… １か月８０時間以上の月が２４月以上、又は通算２年以上かつ過去５年間に合計１，９２０時間以上
通算１年以上の場合 …… １か月１６０時間以上の月が１２月以上、又は通算１年以上かつ過去５年間に合計１，９２０時間以上（＋追加的な研修の修了）
どちらも合計時間は「１，９２０時間」で共通です。１か月の時間（８０時間と１６０時間）と月数（２４月と１２月）が対になっている、と覚えると混乱しません。
出典：登録販売者試験 令和8年度（群馬県 公表問題）出典元ページ
最終更新日
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