スモン及びスモン訴訟に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第19問
スモン及びスモン訴訟に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の( )内には同じ字句が入ります。スモン訴訟は、( ア )として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。キノホルム製剤は、1924年から( ア )として販売されていたが、1958年頃から消化器症状を伴う特異な( イ )が報告されるようになり、米国では1960年に( ウ )への使用に限ることが勧告された。
- (1)ア: 解熱鎮痛剤 イ: 発熱症状 ウ: 腰痛
- (2)ア: 解熱鎮痛剤 イ: 神経症状 ウ: アメーバ赤痢
- (3)ア: 整腸剤 イ: 神経症状 ウ: 腰痛
- (4)ア: 整腸剤 イ: 発熱症状 ウ: 腰痛
- (5)ア: 整腸剤 イ: 神経症状 ウ: アメーバ赤痢
正答 (5)
正答は (5)。ア「整腸剤」、イ「神経症状」、ウ「アメーバ赤痢」が入ります。
【スモン訴訟】
スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症(スモン)に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。
キノホルム製剤は1924年から整腸剤として販売されていましたが、1958年頃から消化器症状を伴う特異な神経症状が報告されるようになり、米国では1960年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告されました。日本では1970年8月にスモンの原因はキノホルムであるとの説が発表され、同年9月に販売が停止されています。
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【スモン訴訟から生まれたもの】
スモン訴訟、サリドマイド訴訟を契機として、1979年に医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設されました。
症状 …… 初期は腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う
下痢、次いで下半身の痺れや脱力、歩行困難等。
麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもあります。
出典:登録販売者試験 令和4年度(福岡県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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