登録販売者試験（九州・沖縄）

スモン及びスモン訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第19問

スモン及びスモン訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。イ スモンの症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。ウ スモン患者に対する施策や救済制度として、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、世帯厚生資金貸付による生活資金の貸付、重症患者に対する介護事業が講じられている。エ サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、１９７９年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度が創設された。

正答 (2)
正答は (2)。誤りはエだけで、ア・イ・ウは正しい記述です。 【（ア）正しい】 スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用し、亜急性脊髄視神経症（スモン）に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。 【（イ）正しい】 初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢が起こり、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難などが現れます。麻痺は上半身にも広がる場合があり、視覚障害から失明に至ることもあります。 【（ウ）正しい】 スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費・医療費の自己負担分の公費負担、世帯厚生資金貸付による生活資金の貸付、重症患者に対する介護事業などが講じられています。
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【（エ）が誤り　――　1979年に創設されたのは「副作用被害救済制度」】 サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、1979年に創設されたのは医薬品副作用被害救済制度です。医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、医薬関係者が副作用等を国へ報告する制度で、救済の制度ではありません。

出典：登録販売者試験 令和6年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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