以下の医薬品等のうち、過去に一般用医薬品として販売され、医薬品等による副作用等にかかる訴訟の原因となったものとして、正し…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第19問

以下の医薬品等のうち、過去に一般用医薬品として販売され、医薬品等による副作用等にかかる訴訟の原因となったものとして、正しいものを一つ選びなさい。

正答 (1)
正答は (1)。キノホルム製剤です。 【キノホルム製剤とスモン訴訟】 キノホルム製剤は、整腸剤として販売されていたもので、これを使用したことにより亜急性脊髄視神経症(スモン)に罹患したことに対して損害賠償訴訟(スモン訴訟)が提起されました。選択肢の中で、一般用医薬品として販売されていたのはキノホルム製剤です。 【ほかの選択肢】 (2) インスリン製剤 …… 設問の訴訟の原因となった医薬品ではありません。 (3) フィブリノゲン製剤 …… C型肝炎訴訟の原因となった医療用の血液製剤です。   出産や手術での大量出血などの際に投与されました。
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(4) ヒト乾燥硬膜 …… CJD 訴訟の原因となったもので、   脳外科手術等に用いられた移植用の医療材料です。 (5) 血液凝固第Ⅸ因子製剤 …… C型肝炎訴訟の原因となった   医療用の血液製剤です。

出典:登録販売者試験 令和5年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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