以下の医薬品等のうち、過去に一般用医薬品として販売され、医薬品等による副作用等にかかる訴訟の原因となったものとして、正し…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第19問
以下の医薬品等のうち、過去に一般用医薬品として販売され、医薬品等による副作用等にかかる訴訟の原因となったものとして、正しいものを一つ選びなさい。
- (1)キノホルム製剤
- (2)インスリン製剤
- (3)フィブリノゲン製剤
- (4)ヒト乾燥硬膜
- (5)血液凝固第Ⅸ因子製剤
正答 (1)
正答は (1)。キノホルム製剤です。
【キノホルム製剤とスモン訴訟】
キノホルム製剤は、整腸剤として販売されていたもので、これを使用したことにより亜急性脊髄視神経症(スモン)に罹患したことに対して損害賠償訴訟(スモン訴訟)が提起されました。選択肢の中で、一般用医薬品として販売されていたのはキノホルム製剤です。
【ほかの選択肢】
(2) インスリン製剤 …… 設問の訴訟の原因となった医薬品ではありません。
(3) フィブリノゲン製剤 …… C型肝炎訴訟の原因となった医療用の血液製剤です。
出産や手術での大量出血などの際に投与されました。
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(4) ヒト乾燥硬膜 …… CJD 訴訟の原因となったもので、
脳外科手術等に用いられた移植用の医療材料です。
(5) 血液凝固第Ⅸ因子製剤 …… C型肝炎訴訟の原因となった
医療用の血液製剤です。
出典:登録販売者試験 令和5年度(福岡県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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