サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第18問
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。サリドマイド訴訟は、( ア )等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟である。妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは( イ )を通過して胎児に移行する。サリドマイドの副作用により胎児の( ウ )が妨げられると細胞分裂が正常に行われず、器官が十分に成長しないことから先天異常が発生する。
- (1)ア: 解熱鎮痛剤 イ: 血液-胎盤関門 ウ: 血管新生
- (2)ア: 催眠鎮静剤 イ: 血液-胎盤関門 ウ: 運動
- (3)ア: 解熱鎮痛剤 イ: 血液-脳関門 ウ: 血管新生
- (4)ア: 催眠鎮静剤 イ: 血液-脳関門 ウ: 運動
- (5)ア: 催眠鎮静剤 イ: 血液-胎盤関門 ウ: 血管新生
正答 (5)
正答は (5)。ア「催眠鎮静剤」、イ「血液-胎盤関門」、ウ「血管新生」が入ります。
【サリドマイド訴訟】
催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟です。1963年6月に製薬企業を被告として、翌年12月には国及び製薬企業を被告として提訴され、1974年10月に和解が成立しました。
【先天異常が起こる仕組み】
サリドマイドは催眠鎮静成分として承認されました(その鎮静作用を目的として胃腸薬にも配合されました)が、副作用として血管新生を妨げる作用もありました。妊娠している女性が摂取すると、サリドマイドは血液-胎盤関門を通過して胎児に移行します。胎児の血管新生が妨げられると細胞分裂が正常に行われず、器官が十分に成長しないことから、先天異常が発生します。
血液-脳関門 …… 脳の毛細血管が中枢神経の間質液環境を血液内の組成変動から保護する仕組みで、胎児への移行とは関係しません。
出典:登録販売者試験 令和5年度(福岡県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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