医薬品PLセンターに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策 第118問

医薬品PLセンターに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 医薬品及び医療機器に関する苦情の申立ての相談を受け付けている。b 消費者が製造販売元の企業と交渉するにあたって、消費者側の立場に立って交渉の仲介や調整・あっせんを行う。c 製造物責任法の施行と同時に、日本製薬団体連合会において開設された。

正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(c)だけです。 【(a)が誤り ―― 医療機器は対象外】 医薬品PLセンターが受け付けるのは、医薬品又は医薬部外品に関する苦情です。医療機器に関する苦情は対象になりません。 どんな苦情か …… 健康被害以外の損害も含まれますが、苦情を申し立てた消費者が製造販売元の企業と交渉するにあたって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付けるものです。 【(b)が誤り ―― 「消費者側の立場」ではない】 医薬品PLセンターは、公平・中立な立場で交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としています。「消費者側の立場に立って」という記述が誤りです。消費者の味方をする機関ではなく、両者の間に立つ機関であると理解してください。
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【(c)正しい ―― 開設の経緯】 製造物責任法(PL法)の施行と同時に、日本製薬団体連合会において開設されました。1995年7月のことです。 背景 …… 製造物責任法の国会審議において、裁判によらない迅速、公平な被害救済システムの有効性、重要性が指摘されたことを受けて設けられました。 救済制度との使い分け …… 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケース(製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合や、無承認無許可医薬品による健康被害等)では、医薬品PLセンターへの相談が勧められます。

出典:登録販売者試験 令和3年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ

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