一般用医薬品（人体に直接使用しない検査薬を除く。）の添付文書等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第103問

一般用医薬品（人体に直接使用しない検査薬を除く。）の添付文書等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ添付文書の記載は、専門的な表現でなされており、一般の生活者には理解しにくいものになっている。ｂ保管及び取扱い上の注意として、錠剤、カプセル剤、散剤等では、開封後は冷蔵庫内に保管する旨の記載がされている。ｃ点眼薬では、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用しない旨の記載がされている。ｄ製造販売元の製薬企業において購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されている。

(1)ａ: 正　ｂ: 正　ｃ: 正　ｄ: 誤
(2)ａ: 誤　ｂ: 正　ｃ: 正　ｄ: 誤
(3)ａ: 誤　ｂ: 誤　ｃ: 正　ｄ: 正
(4)ａ: 誤　ｂ: 誤　ｃ: 誤　ｄ: 正
(5)ａ: 正　ｂ: 正　ｃ: 誤　ｄ: 正

正答 (3)

正答は (3)。正しいのは（ｃ）（ｄ）です。【（ａ）が誤り　――　平易な表現で記載される】添付文書の記載は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされています。専門的な表現ではありません。販売時の心構え　……　平易に書かれているとはいえ、購入者が読んで正しく理解できるとは限りません。必要なときにいつでも取り出して読めるよう保管されることが重要である旨を説明してください。【（ｂ）が誤り　――　冷蔵庫内での保管は不適当】錠剤、カプセル剤、散剤等では、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当です。

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冷蔵庫保管が望ましいもの　…… シロップ剤などは変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましいとされています。【（ｃ）正しい　――　点眼薬は共用しない】複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用しない旨が記載されています。【（ｄ）正しい　――　消費者相談窓口】製造販売元の製薬企業において購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されています。その他の保管上の注意　…… 直射日光の当たらない涼しい場所に密栓して保管すること、小児の手の届かないところに保管すること、他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因、品質の劣化）。

出典：登録販売者試験令和4年度（神奈川県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月15日

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