一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の添付文書等における「使用上の注意」に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれ…

医薬品の適正使用と安全対策 第102問

一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の添付文書等における「使用上の注意」に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。a 「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。b 使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として75歳以上を指す。c 「服用前後は飲酒しないこと」等、小児では通常当てはまらない内容については、小児に使用される医薬品には記載されない。d 「してはいけないこと」の項目には、その医薬品を使用(服用)するにあたり、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(a)(d)です。 【(a)正しい ―― 使用上の注意の構成】 「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されています。 標識的マーク …… 使用上の注意、「してはいけないこと」、「相談すること」の各項目の見出しには、統一された標識的マークが付けられています。 【(b)が誤り ―― 75歳ではなく65歳】 使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として65歳以上を指します。
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年齢の目安 …… 高齢者 …… 65歳以上 小児(一般用医薬品の使用上の注意) …… 15歳未満が         目安とされる場合が多い 乳児 …… 生後4週以上、1歳未満 【(c)が誤り ―― 記載されることがある】 「服用前後は飲酒しないこと」等、小児では通常当てはまらない内容が、小児に使用される医薬品にも記載されている場合があります。 なぜか …… 使用上の注意として記載される内容は、その医薬品に配合されている 成分等に由来することが多いためです。 成分に由来する注意がそのまま書かれるので、使う人の年齢に合わない項目が残ることがあります。 【(d)正しい ―― 「してはいけないこと」の中身】 その医薬品を使用(服用)するにあたり、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されています。 項目 …… 「次の人は使用(服用)しないこと」 「次の部位には使用しないこと」 「本剤を使用(服用)している間は、次の医薬品を使用(服用)しないこと」 「授乳中は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」 「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」 「服用前後は飲酒しないこと」 「長期連用しないこと」 「相談すること」との違い …… 「してはいけないこと」 …… 守らないと           悪化・副作用・事故 「相談すること」 …… 使用前に         専門家に相談すべき人、使用後に症状が現れた場合の対応

出典:登録販売者試験 令和7年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ

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