医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づき、医薬関係者に義務付けられている医薬品の副作用等の報告に関する次の記…

医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づき、医薬関係者に義務付けられている医薬品の副作用等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となり得る。 ｂ 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても、報告がなされる必要がある。 ｃ 保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた日から起算して、１５日以内に報告しなければならない。 ｄ ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能である。

• (1)ａ 誤　ｂ 誤　ｃ 正　ｄ 誤
• (2)ａ 正　ｂ 正　ｃ 誤　ｄ 誤
• (3)ａ 誤　ｂ 正　ｃ 正　ｄ 正
• (4)ａ 正　ｂ 誤　ｃ 正　ｄ 正
• (5)ａ 正　ｂ 正　ｃ 誤　ｄ 正

登録販売者試験 令和4年度（神奈川県 公表問題）