登録販売者試験（首都圏）

医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第42問

医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 動物の疾病の治療に使用されることが目的とされている医薬品は、医薬品医療機器等法の規制対象外である。ｂ 医薬品には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものもある。ｃ 薬局及び医薬品の販売業においては、不正表示医薬品を販売の目的で陳列してはならない。ｄ 「やせ薬」を標榜した「無承認無許可医薬品」は、医薬品医療機器等法第２条第１項で定義する医薬品に含まれる。

正答 (4)
正答は (4)。正しいのは（ｂ）（ｃ）（ｄ）です。 【（ａ）が誤り　――　動物用医薬品も規制対象】 医薬品の定義には「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防」とあり、動物の疾病の治療に使用される医薬品も規制対象です。「規制対象外」という記述が誤りです。 【（ｂ）正しい　――　人体に使わない医薬品もある】 検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されない医薬品もあります。これらも使い方を誤れば有害事象につながるため、医薬品として規制されています。 【（ｃ）正しい　――　不正表示医薬品の陳列禁止】
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薬局及び医薬品の販売業においては、不正表示医薬品を販売の目的で陳列してはなりません。販売だけでなく陳列も禁止されている点に注意してください。不良医薬品についても同様です。 【（ｄ）正しい　――　無承認無許可医薬品も医薬品】 「やせ薬」を標榜した無承認無許可医薬品は、「人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物」に当たるため、法第2条第1項で定義する医薬品に含まれます。 なぜ重要か　……　医薬品に含まれるからこそ、承認を受けずに製造販売すれば違反となり、取締りの対象になります。 「承認を受けていないのだから医薬品ではない」という理屈は通りません。

出典：登録販売者試験 令和4年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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