医薬品に添付する文書、医薬品の容器等（直接の容器又は直接の被包）又は外箱等（外部の容器又は外部の被包）への記載事項に関す…

当該医薬品に関し虚偽又は誤解を招くおそれのある事項 承認を受けていない効能、効果又は性能 （厚生労働大臣が基準を定めて承認を要しないとされた医薬品にあっては、その基準において定められた 効能、効果又は性能を除く） 保健衛生上危険がある用法、用量又は使用期間 三つとも「書いてはいけない」ほうの決まりです。 法定表示事項（書かなければならないもの）と混同しないでください。 【（ｃ）正しい　――　邦文でされていること】 法第50条の法定表示事項及び法第52条の添付文書等への記載については、他の文字、記事、図画、又は図案に比較して見やすい場所にされていなければならず、かつ、これらの記載は購入者等が読みやすく、理解しやすい用語による正確なものでなければなりません。 そして　…… 特に明瞭に記載され、かつ、邦文でされていなければなりません。 【（ｄ）が誤り　――　販売業者も罰則の対象】 医薬品の販売業者が規定に触れる医薬品を販売等した場合には、製造販売業者だけでなく販売業者も罰則の対象となります。 法第55条　…… 記載が適切になされていない医薬品は、販売、授与、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列してはならないとされています。 つまり　…… 表示を作るのは製造販売業者ですが、表示の不適切な医薬品を店に置かない、売らないのは販売業者の責任です。 「作った側の責任だから 売る側は関係ない」とはなりません。